Ewelina DąbrowskaGłówny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu popularnego leku na tarczycę Euthyrox N 25 µg. Preparat stosowany przez tysiące Polaków z niedoczynnością tarczycy został wycofany z powodu przekroczenia dopuszczalnej zawartości substancji czynnej.
Która seria Euthyroxu została wycofana
Decyzja GIF z 7 listopada 2025 roku dotyczy konkretnej serii leku produkowanego przez firmę Merck. Szczegóły wycofanego preparatu:
- Nazwa: Euthyrox N 25 µg (Levothyroxinum natricum)
- Opakowanie: 100 tabletek
- Numer GTIN: 05909991051129
- Numer serii: G02PXT
- Termin ważności: 29.02.2028
- Producent: Merck sp. z o.o., Warszawa
Przyczyna wycofania leku
Badania jakościowe przeprowadzone przez odpowiednie instytucje wykazały przekroczenie górnego limitu zawartości substancji czynnej w tabletkach. Oznacza to, że niektóre tabletki mogły zawierać więcej lewotyroksyny niż przewiduje farmaceutyczna norma.
"Wynik dla zawartości substancji czynnej był powyżej poziomu dopuszczalności określonego w wymaganiach specyfikacji produktu" - wyjaśnia GIF w oficjalnej decyzji.
Firma Merck sama poinformowała GIF o wykrytych nieprawidłowościach po otrzymaniu wyników badań laboratoryjnych.
Jakie zagrożenia niesie wadliwy lek
Zbyt wysoka zawartość lewotyroksyny w tabletkach może prowadzić do przedawkowania hormonu tarczycy. Objawy takiego stanu to:
- Przyspieszenie akcji serca i kołatania
- Bezsenność i pobudzenie
- Drżenie rąk
- Nadmierna nerwowość
- Nieuzasadniony spadek masy ciała
- Nadmierne pocenie się
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podkreśla, że "nie można wykluczyć realnego zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowej serii produktu leczniczego".
Co powinni zrobić pacjenci
Osoby przyjmujące Euthyrox N 25 µg powinny natychmiast sprawdzić numer serii na swoim opakowaniu. Jeśli posiadają serię G02PXT z terminem ważności do lutego 2028 roku, należy:
- Zaprzestać przyjmowania leku z tej konkretnej serii
- Zwrócić opakowanie do najbliższej apteki (bez paragonu)
- Skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub endokrynologiem
- Nie odstawiać samodzielnie całej terapii hormonalnej
Ważne: Decyzja GIF dotyczy wyłącznie serii G02PXT preparatu Euthyrox N 25 µg. Inne dawki leku (50, 75, 100 µg) oraz pozostałe serie nie są objęte wycofaniem.
Euthyrox - podstawowe informacje o leku
Euthyrox N to syntetyczny hormon tarczycy zawierający lewotryroksynę. Lek stosuje się w leczeniu:
- Niedoczynności tarczycy
- Choroby Hashimoto
- Wola obojętnego
- Jako terapia uzupełniająca po operacjach tarczycy
- W niektórych przypadkach raka tarczycy
To jeden z najczęściej przepisywanych preparatów hormonalnych w Polsce, stosowany przez setki tysięcy pacjentów cierpiących na zaburzenia czynności tarczycy.
Rygor natychmiastowej wykonalności
Decyzja GIF została wydana z rygorem natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że apteki muszą natychmiast wycofać wadliwą serię z półek. Farmaceuci są zobowiązani do przyjmowania zwrotów bez dowodu zakupu.
Pacjenci mogą być pewni, że pozostałe serie i dawki Euthyroxu dostępne w aptekach są bezpieczne i spełniają wszystkie wymagania jakościowe.
Przypomnienie: Przed jakąkolwiek zmianą w terapii hormonalnej należy skonsultować się z lekarzem. Samodzielne odstawianie leków na tarczycę może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych.
