Ewelina DąbrowskaAmerykańska Agencja ds. Egzekwowania Prawa Narkotykowego (DEA) po raz czwarty przedłużyła tymczasowe przepisy umożliwiające zdalne przepisywanie niektórych substancji kontrolowanych. Decyzja ta została podjęta tuż przed wygaśnięciem poprzednich regulacji 31 grudnia 2025 roku.
Kolejne przedłużenie elastycznych zasad telemedycyny
Nowe rozporządzenie, wydane wspólnie przez DEA i Departament Zdrowia i Usług Społecznych (HHS), będzie obowiązywać przez cały 2026 rok. Regulacje te umożliwiają lekarzom przepisywanie buprenorfiny - kluczowego leku w leczeniu uzależnienia od opioidów - pacjentom, z którymi kontakt odbywa się wyłącznie przez telefon lub wideokonferencję.
Jak podkreśla DEA, rozwiązanie to ma na celu uniknięcie "klifu telemedycyny" - sytuacji, w której pacjenci otrzymujący leczenie od dostawców, których nigdy nie spotkali osobiście, zostaliby nagle odcięci od dostępu do życiodajnych leków.
Geneza pandemicznych ułatwień
Od 2008 roku nowelizacja Ustawy o Substancjach Kontrolowanych zabraniała pacjentom otrzymywania recept na substancje kontrolowane wyłącznie za pośrednictwem telemedycyny. Wymagała ona co najmniej jednej wizyty osobistej u dostawcy opieki zdrowotnej.
W marcu 2020 roku, gdy pandemia COVID-19 sprawiła, że wizyty osobiste stały się zagrożeniem dla zdrowia publicznego, DEA przyznała tymczasowe wyjątki od tego wymogu. Szczególnie dotyczyło to buprenorfiny, która znajduje się w Wykazie III substancji kontrolowanych.
Skala problemu
Dane przedstawione przez DEA pokazują skalę wykorzystania zdalnych przepisów:
- W 2024 roku w 258 organizacjach medycznych wystawiono około 44,6 miliona recept na substancje kontrolowane
- Ponad 7 milionów z nich (około 16 procent) zostało wystawionych bez wcześniejszej osobistej oceny medycznej
- Między 2019 a 2020 rokiem odsetek amerykańskich pacjentów ambulatoryjnych korzystających z telemedycyny w zakresie zdrowia psychicznego wzrósł z 0,4 do 46,1 procenta
Stanowisko władz i ekspertów
"DEA wspiera dostęp do telemedycyny dla pacjentów potrzebujących leków, ale nie kosztem bezpieczeństwa publicznego. Te przepisy mają na celu ochronę pacjentów, rozszerzenie dostępu do opieki i zamknięcie drzwi przed przekierowaniem na nielegalny rynek narkotyków"
- powiedziała Cheri Oz, zastępca administratora DEA w Dziale Kontroli Przekierowań.
Amerykańskie Stowarzyszenie Telemedycyny (ATA) z zadowoleniem przyjęło przedłużenie, jednocześnie wzywając DEA i HHS do uczynienia tej elastyczności stałą.
Przyszłość regulacji
W styczniu DEA wydała osobne ostateczne rozporządzenie, które dodatkowo rozszerzyło dostęp do buprenorfiny poprzez telemedycynę. Pozwala ono dostawcom przepisywać ten lek nowym pacjentom telemedycyny przez okres do sześciu miesięcy, nawet jeśli nie odbyła się wstępna wizyta osobista.
Nowe tymczasowe przedłużenie ma na celu:
- Zapewnienie ciągłości opieki dla pacjentów polegających na telemedycynie
- Zapobieganie nagromadzeniu się pacjentów potrzebujących wizyt osobistych
- Umożliwienie czasu na sfinalizowanie przepisów równoważących dostęp do opieki z zabezpieczeniami przed nielegalnym obrotem narkotykami
Rozporządzenie będzie obowiązywać do 31 grudnia 2026 roku, dając władzom czas na wypracowanie trwałych rozwiązań w tej kwestii.
